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金牛3再受挫!继放弃两款新冠疫苗之后默沙东又宣布终止一款新冠药物研发
作者:管理员    发布于:2021-04-17 09:38    文字:【】【】【

  在花费 4.25 亿美元收购了一款 CD24Fc(MK-7110)新冠药物管线的七个月之后,默沙东宣布终止该项目。

  CD24Fc 由华人公司昂科免疫 (OncoImmune) 研发。去年底,昂科免疫被默沙东收购,同时获得这款新冠潜在药物,希望能为重症住院患者提供一个选择。

  从 FDA 的反馈来看,在昂科免疫此前研究的基础上,还需要递交其他数据来支持紧急使用授权申请。而默沙东预计,在进行完补充研究之后,该产品上市要等到 2022 年上半年。

  基于试验以及法规上的不确定性,再加上重症住院患者可选的药物越来越多,默沙东最终决定终止该项目。

  口服抗病毒药物 molnupiravir,是默沙东与 Ridgeback Biotherapeutics 合作研发的。因为在 II/III 期试验中,没有看到任何能组织死亡或者缩短住院病人住院时长的数据,所以终止在重症住院患者中的研究。

  而在针对早期新诊断患者的研究中,默沙东表示从中得到了积极信号,现在将进入 III 期试验阶段。

  默沙东研究实验室 CMO Roy Baynes 在一份声明中说:“这些研究中剂量发现部分的数据与作用机制一致,并为 800 毫克剂量的抗病毒潜力提供了有意义的证据。基于这项研究的结果,我们正在非住院患者中推进一项 3 期试验计划,战略性地利用我们庞大的临床站点网络,在全球范围内招募合适的患者。”

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  默沙东很晚才加入新冠 “战场”,然后在今年开年宣布放弃研发 2 款新冠疫苗,把火力集中在抗病毒疗法上。而现在又放弃了两款药物中的一款。

  如果 molnupiravir 在 III 期试验中取得良好的数据,那么这将会转变默沙东在新冠疫情中接连折戟的遗憾。

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