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金牛3注册亚盛医药:2020年研发支出增长217%
作者:管理员    发布于:2021-04-02 10:49    文字:【】【】【

  中证网讯(记者 徐金忠)亚盛医药3月31日发布业绩报告显示,报告期内,公司在临床开发、对外合作、专利布局金牛3等方面均获得较大进展,特别是递交了公司首个新药上市申请(NDA),并获纳入CDE优先审评,迎来即将从研发迈向生产的重要里程碑。

  具体来看,公司2020年全年研发支出为人民币5.65亿元,较此前一年增长21.7%,创新投入持续加码。截至2020年12月31日,亚盛医药已构建包括八个进入临床阶段、四个处于临床前阶段的小分子在研新药的丰富管线。公司产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制Bcl-2/Bcl-xL、IAP、MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。值得一提的是,报告期内,公司通过对外合作获得一项基于蛋白降解靶向嵌合体(PROTACs)技术开发的MDM2蛋白降解剂的全球独家权益,进一步扩充产品布局。

  报告期内亚盛医药在研产品取得重大进展,临床开发快速推进。目前公司在中国、美国及澳大利亚有超过40项I期或II期临床试验正在进行中。特别是公司的重要细胞凋亡品种APG-2575,作为首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂,正在全球范围内开展涉及多个血液肿瘤适应症的13项临床研究,并在报告期内宣告达到临床概念验证(POC):针对复发/难治慢性淋巴细胞白血病(r/r CLL)的临床研究已入组50多位患者,初步临床研究结果显示,在可评估患者中的客观缓解率(ORR)超过70%,展示了良好的治疗潜力。

  亚盛医药始终坚持全球创新定位,瞄准全球市场。截至2021年3月31日,亚盛医药共有包括Bcl-2抑制剂APG-2575、第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351、原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252及MDM2-p53抑制剂APG-115四个在研新药,共获得美国FDA授予金牛3的11项孤儿药资格以及1项审评快速通道资格。

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