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金牛3累计研发投入超3亿 恒瑞医药两款抗肿瘤注射液获批临床试验
作者:管理员    发布于:2021-03-27 22:34    文字:【】【】【

  新京报讯(记者 张兆慧)3月26日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司产品贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液获《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

  贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Avastin(安维汀),适应症为转移性结直肠癌,随后陆续批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、转移性宫颈癌、腹膜癌、肝细胞癌等多种适应症,目前已在中国和全球多个国家上市销售。

  除安维汀外,国内还有2个贝伐珠单抗注射液获批上市,分别为2019年12月获批的安可达(齐鲁制药)和2020年6月获批的达攸同(信达生物)。同时,国内多家企业的同类产品已向国家药品监督管理局提交上市申请,状态为“在审评审批中”,包括苏州盛迪亚、绿叶制药、贝达药业、百奥泰、东曜药业、复宏汉霖等。

  EvaluatePharma数据库显示,2019年,贝伐珠单抗全球销售额约为72.63亿美元,其中原研药Ava金牛3stin销售额约71.18亿美元。

  SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化,还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。

  截至目前,恒瑞医药贝伐珠单抗及SHR-1701相关项目累计投入研发费用约为3.46亿元。

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