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金牛3注册世界医药原料市场发展趋势分析
作者:管理员    发布于:2021-03-09 00:44    文字:【】【】【

  金牛3金牛32006年上半年末,全球API(医药活性物原料药)研讨会在意大利米兰召开。会上,意大利仿制化工医药协会披露:意大利正不断失去全球API市场份额,而印度将很快超过意大利,成为世界上第二大API生产国。

  中国和印度已在许多方面为今后的发展做好了充分的准备。两国都有充足的低廉劳动力,环保成本也很低;同时,政府不但积极鼓励企业进入国际市场,而且给予相关的政策鼓励。特别是印度,政府将医药列为其支柱行业。从长期来说,这种支持的深层寓意当是挑战中国在全球API市场上龙头老大的地位。

  2005年,印度API的销售额为20亿美元,位居全球第三。而国际预计,2006-2010年,印度的销售额将以年均19%的超高速递增。2010年,印度的API全球销售预计将达48亿美元。

  与印度和中国相比,意大利就要倒霉得多。由于多年的快速增长,政府和API行业在政策和硬件升级换代上都未能跟上市场发展的步伐,现在的API行业完全不能为其今后潜在的增长提供相关的硬件支持。例如,劳动力成本昂贵、行业内官僚作风盛行和企业间缺乏竞争意识等,这些问题的存在预示着意大利API产业正在逐渐失去昔日的威风。2005年,意大利API全球销售额为32亿美元。意大利仿制化工医药协会预测,到2010年,此销售额将只能增加1亿美元,达到33亿美元。

  让我们再来看看中国。2005年,中国API全球销售额为44亿美元。这表明,在短期内中国将不会受到印度和意大利的挑战,将完全控制世界第一的地位。预计,中国API销售将以17%的年增长率递增,到2010年全球销售额将达100亿美元。虽然这个数字是印度的2倍还多,但印度在更长一段时期后将有实力问鼎全球API生产第一大国地位。这么说的原因主要有二:第一、在三国中,印度现在有最高的年销售增长率;第二、印度生产企业的主要客户都位于世界规范市场(如欧洲和美国),而中国的销售却主要是国内市场和世界非规范市场(如东南亚、非洲、南美洲)。对生产企业而言,规范市场与非规范市场最大的不同点,就是利润存在天壤之别!

  针对现实差距,中国企业当然也是头脑清醒的,他们充分利用自身的特点,变劣势为优势。现已集中化学合成的资源,瞄准低技术含量的API生产,从而暂时避开了创新药的生产和对规范市场的大规模出口。因为,与印度同行相比,中国的API生产商在向规范市场客户提供DMF(DrugMasterFile)文件和国际GMP达标的能力上具有明显的弱势,他们清楚地知道,现在还不是与印度同行较劲的时候。虽然这是客观历史原因形成的,但中国API生产商不能以此为借口而放弃对世界规范市场进行长期的规划,因为现在机会已经悄悄降临到中国,如Alpharma公司原料药生产总监KennethStokholm先生说他们为了扩大其万古霉素的全球生产能力,今年6月他们刚刚与浙江海正药业签订了在中国独资生产其万古霉素原料药的协议。这一合作将进一步稳固Alpharma公司作为世界万古霉素第一大供应商的地位,同时也是对Alpharma公司在丹麦和匈牙利已有的生产能力的一个补充。类似这样的机会在未来5年内将会越来越多地出现在中国的医药行业里。

  另外,不如印度同行注重API的国际市场营销和产品的系列培养,也是导致中国API生产商缺乏竞争力的主要原因。在政府层面,虽然中印两国对创新药的知识产权问题都含含糊糊,但现在印度政府已快于中国政府在规范这方面的法规。这一举措大大增加了国外投资者对印度API生产商的投资信心。

  现在,中国和印度尽管仍有不足,可两国均是向好的方面在发展。相比而言,欧洲的未来就悲观多了。由于API的成本占产品总成本的50%以上,因此谁能降低API的成本,谁就能最终占领市场。在欧洲,API生产企业的人工成本是中印两国的10倍。在中国和印度,厂房和设备的成本只有欧洲的25%-30%。欧洲企业现在惟一感到欣慰的是,他们对API生产各环节的研发和技术革新使他们现暂能与中印对手保持一定的距离优势。

  在今后的5年中,全球API的销售预计将以每年8.2%的速度递增,到2010年全球API市场将达到460亿美元。除非全球其他API生产商能很快地整合到一起,否则,这个市场到时将由中国和印度统领天下.

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