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作者:管理员    发布于:2020-12-12 12:26    文字:【】【】【

  奇亿娱乐-官方注册【主管Q:56862】----金牛3原标题:凯莱英拟在美国投建创新药CDMO研发中心 创新药产业链迎来“高光时刻”

  刚获高瓴资本10亿投资,国内CDMO(医药合同定制研发生产)龙头凯莱英(002821)拟进一步拓展新药研发服务市场空间。

  12月10日晚间,公司发布公告,拟以自有资金500万美元,在美国波士顿投资设立全资子公司,从事创新药CDMO研发服务,加强与创新药公司,尤其是海外Biotech的沟通与合作,全面优化布局创新药研发产业链。

  根据公告,本次拟设立的全资子公司名称初定为美国波士顿公司,主要从事创新药CDMO研发服务及相关高新医药原料的销售,投资总额为500万美元。

  专注于CDMO领域20余年,主要为跨国制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务。

  据悉,研发中心将专注于探究小分子药物cGMP中间体、API、制剂研究,以及相关晶型研究等领域最为前沿的技术,为全球客户提供临床前期到商业化阶段所需高技术壁垒的CDMO专业化服务。

  近年来,全球Biotech公司蓬勃发展,在研的创新药项目中,半数以上来自Biotech公司。而美国波士顿,是目前全球最大的生物技术中心,也是Biotech公司及众多创新药创业公司的集聚地。本次研发中心选址波士顿,能够缩短对海外Biotech客户服务半径,有助于在早期绑定创新药临床项目并助推更多有价值的创新药上市,带来巨大的新药研发服务市场空间,全面优化布局创新药研发产业链。

  不过,凯莱英亦表示本次投资存在一定的不确定性,如面临境外文化背景、政治环境、商业环境和法律法规等差异带来的不确定性,且尚需通过相关政府主管部门的审批许可。

  今年10月份,凯莱英刚刚完成23亿元非公开发行股票项目,其中高瓴资本认购金额为10亿元,获配440.53万股,发行价格为227元/股。目前,公司股价上涨至277.53元/股,高瓴资本浮盈已超2亿元。

  近年来,国内创新药产业快速崛起。随着医药研发投入的增多以及医药研发成本的不断升高,作为创新研发的核心参与者,CDMO公司能够帮助药企缩短研发周期、降低生产成本;而CDMO公司不承担创新药研发失败的风险,却可以分享创新药上市后的增长红利,其商业模式颇受市场看好。

  新冠疫情爆发以来,部分跨国药企的海外研发尤其是临床试验陷入了停滞,而疫情控制较好的中国医药外包企业迎来更好的发展机遇。

  凯莱英主要为国内外制药公司、生物技术公司客户提供小分子药物研发和生产服务,主要服务的药物涉及病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。目前,公司已经与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成了较强的合作粘性,并与再鼎医药、贝达药业、和记黄埔等新兴医药公司、生物制药公司达成多维度的合作。数据显示,凯莱英服务的年销售或预测销售峰值超过10亿美元的突破性重磅新药已达13个。

  值得一提的是,在与海外大客户保持高度粘性的同时,凯莱英在国内CDMO业务已步入收获期。公司首个MAH项目的尼拉帕利已经进入商业化阶段,截至半年度末国内NDA项目在手订单达到20个。

  西南证券研报指出,在医保“腾笼换鸟”的大背景下,集采降价将成为过评仿制药的主旋律,注射剂一致性评价已经启动,预计明后年将可能迎来集采,药品均面临着降价风险,仅有疗效好、临床稀缺的创新品种具有较强的定价能力,这进一步倒逼药企加速转型创新,创新药产业链迎来最好的“高光时刻”。

  在业绩表现方面,虽受疫情影响,凯莱英依然保持稳步增长态势。前三季度实现营业收入20.83亿元,同比增长19.53%;归母净利润为5.06亿元,同比增长38.12%。

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