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作者:管理员    发布于:2020-11-09 22:28    文字:【】【】【

  品尚娱乐-官方注册【主管Q:56862】----金牛3又一家生物医药公司即将科创板上会,据上交所官网信息显示,上海皓元医药股份有限公司(简称“皓元医药”)科创板IPO申请将于11月9日上会接受审核。

  作为一家极富科创属性的生物医药公司,皓元医药除了拥有强大的创新能力和丰富的科研成果外,其产业化进程也备受市场关注。数据显示,2017年至2019年,皓元医药的归母净利润分别为1500.69万元、1841.42万元和7342.96万元,同比增速分别为22.7%和298.77%,净利润的高速增长,为皓元医药冲刺科创板奠定了良好的产业化基础。

  据了解,皓元医药主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。

  凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势,皓元医药形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台。平台为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物。其中,自主合成的分子砌块和工具化合物超过10000种,同时致力于提供高难度、高附加值分子砌块和工具化合物定制合成等技术服务。平台的产品和服务及时快速满足客户需求,助力超过2000家科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。

  随着前期产品的市场需求逐步延伸到原料药和中间体生产阶段,皓元医药通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系,对分子砌块和工具化合物产品进行产业化工艺研发和生产技术改进,实现原料药和中间体的合规化、规模化生产以及持续供应。皓元医药在提供原料药和中间体的委托开发、药证申报等相关技术服务的同时,专注于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务。

  巨大的市场空间,也让皓元医药抓住了高端原料药的发展机遇。工信部信息显示,我国已成为全球最大的原料药生产国和全球最大的原料药出口国,不过,由于技术壁垒非常高,高难度原料药领域,国内参与企业依然较少,皓元医药则成为其中的佼佼者。

  以艾日布林为例,这是治疗转移性乳腺癌唯一可以有效提高患者生存率的化疗制剂,但也是行业内公认制备难度较大的品种,由于艾日布林分子中含有19个手性碳原子,理论上有超过52万个手性异构体,它被称为化药合成界的珠穆朗玛峰。公开资料显示,目前除原研药企业日本卫材以外,全球范围内攻克艾日布林合成和工业生产难题的企业仅有恒瑞医药、博瑞生物医药和皓元医药等极少数的几家公司。因此,艾日布林的产业化生产能力是衡量医药企业化学合成以及工业化生产能力的重要指标,也是一家制药企业技术能力和研发实力的绝对体现。据了解,皓元医药已经实现了高级中间体的千克级以及API的百克级稳定的生产工艺。数据则显示,2017年至2019年,艾日布林项目已经为皓元医药实现收入4000多万元,并可在未来继续享有制剂销售分成。

  不仅如此,皓元医药目前已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种,其中84个产品已具备产业化基础,产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。其中,艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等产品也属于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品。

  皓元医药此次冲刺科创板,就是公司在为更多科研成果的产业化落地“铺路”。根据招股书,皓元医药计划募集资金6.5亿元,投向安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)、皓元医药上海研发中心升级建设项目、安徽皓元生物医药研发中心建设项目,以及补充流动资金。其中,安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)共包括4个原料药产品和4个医药中间体产品,共涉及三大类原料药及中间体:抗血栓药物(替格瑞洛、阿哌沙班)、抗心衰(沙库比曲)、抗癌药物(抗癌药物)。

  预计募投项目的实施将有效缓解皓元医药目前的产能瓶颈。此前,公司原料药和中间体基本依靠外协加工厂商进行生产,随着公司前期储备的部分产品进入制剂上市产业化阶段,对公司中间体或原料药的需求量已在大幅增加,为此皓元医药已着手布局自己的生产线。随着募投项目投产,公司将自主从事原料药及中间体规模化生产,以满足新客户、新产品的市场需求。

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