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作者:管理员    发布于:2020-11-09 22:28    文字:【】【】【

  恒行2娱乐-官方注册【主管Q:56862】----金牛3注册金牛3注册据上交所官网信息显示,上海皓元医药股份有限公司(简称“皓元医药”)科创板IPO申请将于11月9日上会接受审核。

  作为一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,皓元医药此次拟募资6.50亿元,将用于皓元医药上海研发中心升级建设项目、安徽皓元生物医药研发中心建设项目、安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)以及补充流动资金,补齐其产业化生产能力的同时,进一步提升其整体的研发能力和技术水平。

  在药物研发产业链的最前端,皓元医药已潜心坚守了14年之久。从最初的定制合成起步,逐渐形成高技术难度、高附加值的分子砌块与工具化合物,进而转化为原料药和中间体,在毫克到吨级的量级变化中,皓元医药赋能新药研发的技术门槛和价值优势正在逐步放大,也因此和科创板的设立初衷“不谋而合”。

  一直以来,分子砌块和工具化合物是研发原料药的核心环节,而原料药又被誉为药物的“芯片”,是构成药物药理作用的基础物质,是治疗药品产业链的上游。虽说原料药只是一种原材料,并不能直接给予人体,但是作为发挥功效的活性成分,是不可替代的必选项,可以说原料药是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。根据Markets And Markets报告,2019年全球API市场规模约为1,822亿美元,预计到2024年达到2,452亿美元,年均复合增长率约为6.1%。

  然而,20世纪初,国内本土药企还基本以仿制药为主,因此国内创新药市场形成较晚,而分子砌块和工具化合物领域的进步,实质上将影响国内创新药产业的发展。皓元医药的使命,就是要让中国众多的药物科研机构和药企的新药研发赢在起跑线上,真正解决“卡脖子”的技术难题。

  目前,皓元医药形成了包含37000多种分子砌块和工具化合物的特色产品线,自主合成的分子砌块和工具化合物超过了10000种,已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种,其中84个产品已具备产业化基础,产品涵盖了抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病治疗领域,其中不乏高难度、高技术壁垒的复杂性药物。

  作为一家以分子砌块和工具化合物起步的生物医药公司,经过14年发展,目前,皓元医药的业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段。分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务,以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务,并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级原料药和中间体产品。

  通过重点布局创新药CDMO和高壁垒特色原料药产品,皓元医药依托其核心技术平台开发出了艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦等高壁垒、高合成难度的特色产品并受到境内外客户认可,并已通过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利。最新的回复意见显示,2017-2019年,艾日布林项目已经为皓元医药实现收入4000多万元,并可在未来继续享有制剂销售分成。

  不仅如此,目前,皓元医药服务的下游客户已有10余项创新药处于临床试验阶段,2项处于上市申报阶段,此外,公司协助荣昌制药所完成的我国首个申报临床ADC一类抗癌新药已进入药品上市申请阶段。后续产品进入商业化阶段,皓元医药赋能创新的价值也将持续放大。

  当然,皓元医药并不满足于此,此次冲刺科创板,就是公司在为更多科研成果的产业化落地“铺路”,此轮募资将有效缓解皓元医药目前的产能瓶颈。此前,皓元医药原料药和中间体基本依靠外协加工厂商进行生产,随着公司前期储备的部分产品进入制剂上市产业化阶段,对公司中间体或原料药的需求量已在大幅增加,为此皓元医药已着手布局自己的生产线。随着募投项目投产,公司将自主从事原料药及中间体规模化生产,以满足新客户、新产品的市场需求。

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