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作者:管理员    发布于:2020-11-06 10:57    文字:【】【】【

  金牛娱乐认证地址-欢迎你【主管Q:56862】----原标题:金城医药:控股孙公司利他唑酮(化药1类)项目获得Ⅰ期临床试验伦理审查批准

  金城医药11月2日晚间公告,公司于当日收到控股孙公司广东赛法洛药业有限公司通知,其购买的利他唑酮干混悬剂已顺利通过浙江大学附属第一医院临床研究伦理委员会审查,获得伦理审查批件,近日将在浙江大学附属第一医院开展I期临床试验。

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  据介绍,细菌耐药性已成为抗感染领域的严峻问题,并在世界范围内引起关注,目前国内抗耐药菌感染在临床上存在未满足的临床需求。广东赛法洛药业有限公司开发的具有完全知识产权的噁唑烷酮类抗菌药利他唑酮(代号:LT-01),英文名:Litazolid。主要目标是在保持药效的前提下减少噁唑烷酮类药物的骨髓抑制毒性,从而提高其临床安全性。本品原料药及制剂为化学新药1类(原化药1.1类),即未在国内外上市销售的通过合成的方法制得的原料药及其制剂,拟开展在健康受试者中剂量递增的耐受性和药代动力学I期临床研究(临床试验批件号:2018L02182)。

  表示,利他唑酮是公司开发的第一个抗生素一类新药,有助于解决革兰阳性菌耐药问题,具有较大的临床价值。

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