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金彩娱乐-1990奖金公告
作者:管理员    发布于:2019-03-27 00:41    文字:【】【】【

  金彩娱乐-1990奖金公告主管Q:73484---我国质量新闻网讯 3月26日,广东省药品监督管理局官网发布公告称,2019年1月7日国家药监局药品监管司向该局通报了广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(下简称“白云山制药总 厂”)盐酸环丙沙星片有关问题,并要求该局依法处理。现将相关事宜公告如下:   一、原国家食品药品监督管理总局核查中心于2018年11月16日至20日安排对白云山制药总厂申报的盐酸环丙沙星片进行了仿制药一致性点评药学研发和出产现场有因查看,发现该厂盐酸环丙沙星片生 产存在不符合《药品质量管理标准(2010年修订)》的缺陷。   二、针对白云山制药总厂盐酸环丙沙星片存在的问题,我局依法采取了以下处理措施:   (一)责成白云山制药总厂暂停盐酸环丙沙星片的出产和出售。对已出售产品当即发动召回,未出售产品当即封存;   (二)责成白云山制药总厂加强对盐酸环丙沙星片不良反应监测。如发现严峻不良反应,及时处理。   (三)我局局领导约谈广州白云山医药集团股份有限公司主要担任人和白云山制药总厂领导班子。指出问题,明确要求。   三、白云山制药总厂积极自动落实整改工作,自动召回或许存在危险的盐酸环丙沙星片,加强相关药品不良反应监测。   目前,查看发现问题均已整改到位,产品召回工作已完结,触及该品种的药品严峻不良反应未见异常,或许的危险隐患已扫除。

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