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作者:管理员    发布于:2020-10-21 10:20    文字:【】【】【

  盛图娱乐认证地址-欢迎你【主管Q:56862】----10月20日盘前,华东医药(000963)公告与美国 ImmunoGen, Inc.(以下称“ImmunoGen”)达成独家临床开发及商业化协议。ImmunoGen授予华东医药其卵巢癌三期临床在研ADC产品Mirvetuximab Soravtansine(以下简称“MIRV”)在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家临床开发和商业化权益。交易总金额超过3亿美金,其中包括4000万美元的首付款和2.65亿美元的潜在里程碑付款。

  据了解,华东医药本次授权引进的 MIRV产品是全球首个针对 FRα 阳性卵巢癌的 ADC 在研药物,用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌,属于全球首创产品(First-in-class)。

  相较于女性最高发的乳腺癌,卵巢癌则以死亡率高居妇科恶性肿瘤首位。全球每年新增卵巢癌病例接近30万,死亡人数超过15万。据国家癌症中心数据显示,2015年中国卵巢癌新发病例5.2万,死亡病例2.3万。故卵巢癌被认为妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种。

  然而由于缺乏有效的诊断方法,多数卵巢癌患者确诊时已为晚期。手术和化疗是卵巢癌的常见治疗手段,初始患者通常都能够获得临床缓解,然而卵巢癌拥有高达85%的复发率,故目前复发性铂耐药患者对有效治疗方案的需求,仍没有得到解决。

  本次华东医药引进的MIRV产品是全球首个针对 FRα 阳性卵巢癌的 ADC 在研药物,在叶酸受体高表达亚患者群中,MIRV 表现出了令人印象深刻的疗效和耐受性,临床试验结果包括PFS延长、ORR提高、OS延长等。

  MIRV在临床试验中体现出的良好安全性以及与其他药物联合治疗的潜力,上市后有望填补卵巢癌晚期铂耐药患者治疗的空白。

  根据GlobalData发布的最新研究预测,全球卵巢癌市场在2018年市值18亿美元,该市场预计在2028年将达到67亿美元,预测期(2018-2028)内的复合年增长率(GAGR)为14.4%,市场潜力巨大。

  华东医药作为传统老牌药企,今年开始全面向创新药企转型,并重点布局抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新产品。此次与ImmunoGen 强强联手,独家引进全球ADC新药,也标志着公司在抗肿瘤领域国际化布局实现新的突破。

  ADC即抗体偶联药物是近年来肿瘤靶向治疗的热门领域,此类新药能够精准地将药物富集在肿瘤组织,从而在杀死肿瘤细胞的同时对正常细胞基本没有毒性。自从20世纪初德国诺贝尔奖得主Paul Ehrlich最早提出ADC药物的构思,经过一个世纪的发展,ADC技术日趋成熟。

  而本次交易方 ImmunoGen正是全球最知名的 ADC 药物研发公司之一,合作方多为罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲等国际知名制药企业。ImmunoGen研发出了全球最畅销的 ADC 产品 Kadcyla (赫赛莱),2013 年获批并由罗氏上市销售,用于治疗 HER2 阳性乳腺癌;公司开发的 Sarclisa 是全球获批的第二个 CD38 单抗,2020 年在美国获批,由赛诺菲公司负责销售。

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  业内人士认为,此次华东医药能够拿下MIRV产品在大中华地区的独家临床开发和商业化权益,充分体现了公司研发和商业化能力获得了国际市场的认可。华东医药强大的营销和商业化能力也有助于提升药品研发后期的上市速度,合作双方可互为补充,加速创新药品的研发进展。

  华东医药表示,本次与ImmunoGen 合作,有利于进一步增强公司抗肿瘤领域竞争力,并提升公司在国外医药行业和国际合作中的影响力和知名度。未来公司将加大布局 ADC 抗肿瘤领域,基于尚未满足的临床需求,不断研发针对不同癌种的 ADC 产品,做强做深产品创新链和产业生态链,最终实现华东医药抗肿瘤领域的国际化布局。

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