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金牛3注册天宇股份(300702SZ):脯氨酸恒格列净原料药通过CDE技术审评
作者:管理员    发布于:2022-01-08 12:29    文字:【】【】【

  格隆汇1月5日丨天宇股份300702)(300702.SZ)公布,公司脯氨酸恒格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)技术审评。金牛3

  脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄。

  公司于2020年6月向CDE递交了脯氨酸恒格列净原料药的药品注册申请并获得受理。脯氨酸恒格列净原料药现已通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,金牛3方可在国内上市销售。

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