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金牛3东北制药(000597SZ):“左乙拉西坦”原料药注册申请通过CDE审批
作者:管理员    发布于:2021-12-20 11:56    文字:【】【】【

  金牛3娱乐格隆汇12月19日丨东北制药000597)(000597.SZ)公布,公司于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“左乙拉西坦”原料药注册申请通过了CDE审批。

  左乙拉西坦为抗癫痫药,临床上主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗,以及成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

  公司左乙拉西坦原料药通过审评审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于进一步丰富公司产品线,提升公司的市场竞争力。

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