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金牛3注册圣诺生物获11家机构调研:公司进入集采的药品仅有胸腺法新 其销售额占比公司整体营业收入较小(附调研问答)
作者:管理员    发布于:2021-12-16 13:07    文字:【】【】【

  圣诺生物12月15日发布投资者关系活动记录表,公司于2021年12月14日接受11家机构单位调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司。

  问:国际上多肽行业内具有一定规模的企业主要是深耕多肽领域多年的专业企业,仅有少数CDMO巨头跨界参与;在国内,贵公司在多肽领域发展多年,请介绍一下在技术研发方面有什么优势,如何保持竞争力?

  答:公司通过多年发展,已掌握多肽药物生产所需的多项核心技术,为国内少数几家能够规模化生产多种多肽原料药的企业之一。通过自主研发方式掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术、片段缩合技术、聚乙二醇化修饰技术、脂肪酸修饰技术等多肽合成和修饰类自主核心技术,成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈。公司将各项核心技术均不同程度应用于公司多肽原料药及制剂研发、多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务中,结合丰富的工艺路线设计经验,使所制备原料药粗品纯度较高,保证纯化后具有较高的纯度和总收率,有效降低生产成本,解决了多项原料药产品的批量化生产难题,实现了药品的商业化应用。目前公司已拥有发明专利32项(其中1项同时取得国际专利)。除此之外,公司还拥有大量的非专利技术,主要是药品生产配方及相应的生产加工工艺。

  同时,公司拥有一支专业、稳定的科研队伍,具有丰富的化学合成多肽领域工艺技术的研发、产业化经验。目前公司在研技术人员125人,占总人数比例的20.39%。

  问:公司2021年三季度净利润约1902万元,主要为原料药销售增加所致。而中报净利润较上年同期有所下降,原因为2020年CDMO服务的订单逐步进入审评阶段,需要占用原料药GMP生产车间生产符合GMP条件下的原料药以满足客户的审评要求,导致2021年上半年原料药生产安排受限,造成产能不金牛3足,订单不能按时交付。那么,如果后续出现CDMO订单占用原料药GMP生产车间导致原料药生产安排受限的情况,公司如何应对呢?公司目前CDMO订单情况如何?

  答:公司上半年因为CDMO服务订单占用原料药GMP生产车间较多,导致原料药生产安排受限,造成产能不足。针对此情况,公司在下半年积极调整优化原料药产线安排,加速扩能产线的修建,以最大程度满足当前原料药的生产订单需求。

  同时,公司在不断加大研发力度,高效有序推进CDMO服务订单进程,以最大程度满足CDMO服务的订单需求。

  问:公司的一些合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、印度、韩国等国际市场,在后疫情时代,公司是否会加大承接海外客户的订单力度,不断提升海外营收?

  答:公司一直致力于丰富多肽原料药的产品线,挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药进行研发,保持在国内外多肽药物市场领域的竞争力,在满足国内原料药客户需求的同时,不断扩大海外销售市场,以维持公司长期盈利能力。

  答:截止目前,公司进入集采的药品仅有胸腺法新,其销售额占比公司整体营业收入较小,所以截止目前对公司影响不大。

  问:这几年市场给予了CXO企业很大关注,如凯莱英002821)、康龙化成300759)、博腾股份300363)等企业。作为未来公司业绩潜在增长点,公司发展多肽CDMO业务的机遇和挑战是什么?

  答:随着多肽药物的研发被列入国家《“重大新药创制”科技重大专项实施计划》、《中国制造2025》等产业发展重要文件中,催生了行业新的发展机遇,医药政策改革明确鼓励创新药研发,并且随着药品上市持有人制度出台,激发了国内研发机构、科研人员和小型药企的创新活力,多肽类药物凭借毒副作用小,可挖掘潜力大的优势,成为国内小型科技公司新药研发的热点,为多肽药物CDMO业务发展带来机会,也为公司发展多肽CDMO业务带来更广阔的市场前景。

  公司从2001年成立之初就以为国内多肽制药企业和研发机构提供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等CDMO服务为公司主营业务,并在此过程中建立起包括GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业链平台,即“客户定制多肽-药学研究-原料药-制剂”,全方位满足市场业务需求。

  同时,新的多肽类物质在被不断发现,创新研发空间广阔,公司在迎来市场发展机遇的同时,需不断提升的企业核心研发技术,使多肽药物CDMO服务紧跟国内外多肽药物研发和生产技术前沿,保持公司核心竞争优势;

  成都圣诺生物科技股份有限公司主营业务为包括为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究、定制生产服务,自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。公司主要产品为多肽药物。公司拥有发明专利25项(其中1项同时取得国际专利)和大量非专利技术,先后获评国家级、省级科研和技术改造项目十余项,与四川大学华西医院合作建立了“四川省多肽药物工程技术研究中心”,被四川省经济和信息化委员会评定为“四川省企业技术中心”,为我国多肽药物研发和产业化发展发挥重要作用。

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