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金牛3娱乐多家药企宣布暂停部分药物研发!
作者:管理员    发布于:2021-12-09 00:06    文字:【】【】【

  据一度医药公众号消息,美国东部时间2021年12月6日,默沙东宣布将暂停两项用于评估抗艾滋病的候选药物islatravir的三期试验的患者招募。对于此次暂停抗艾滋病药物islatravir的临床试验,主要是因为进行临床试验的人员发现参与试验的研究对象因治疗而产生免疫细胞计数下降

  据悉,Islatravir是默沙东开发的创新NRTTI,临床前研究表明它能够通过多种机制抑制HIV逆转录酶的功能。Islatravir在人体中具有较长的半衰期,此前的1期临床试验数据显示,作为皮下缓释植入体,islatravir一次用药可以将药物浓度维持在具有抗病毒效力的水平之上12个月。目前,该企业只是暂停该项试验,并未宣布放弃,后续可能会通过临床数据来确定该药物的真实风险状况来选择继续研发试验。

  值得注意的是,在今年以来,默沙东已经发出了多则暂停或终止部分药物的研发。

  11月中旬,吉利德和默沙东暂时停止了 Islatravir 和 lenacapavir 治疗 HIV 联合 II 期临床试验受试者的招募。据外媒报道,原因是默沙东上周决定暂停其针对 HIV 的非核苷逆转录酶抑制剂 MK-8507 和核苷逆转录酶易位抑制剂 islatravir 组合的 II 期 IMAGINE-DR 试验。

  4月份期间,默沙东宣布,终止MK-7110(CD24Fc)治疗新冠患者的后续临床试验。MK-7110又称为CD24Fc,是一种针对天然免疫系统的免疫调节剂,可靶向先天免疫系统中的一种新颖免疫通路,对多种炎症性疾病均有应用潜力。2020年,默沙东斥资4.25亿美元收购昂科免疫所有流通股份,获得包括其主打在研治疗药物MK-7110在内的多条产品管线。

  默沙东表示,考虑到技术、临床和监管方面的不确定性,以及目前已有多个药物可用于治疗新冠患者的现状、自有其他更为可行的疗法和疫苗仍需投资,公司决定放弃MK-7110治疗新冠肺炎的后续研究。

  对于新药研发项目来说,金牛3因存在时间周期长、投入大、风险高等多则不确定的原因,药企宣布终止或暂停研发的情况也是时有发生。

  11月18日,百时美施贵宝发布一条声明,决定不再继续关注NASH药物pegbelfermin,停止继续开发该疗法。该药物是一种长效成纤维细胞生长因子21,正在开发用于代谢疾病的治疗,包括非酒精性脂肪性肝炎。

  10月28日,阿斯利康全球生物制剂研发部门MedImmune向Inovio发出通知,已终止INO-3112/MEDI0457的开发计划。Inovio与MedImmune于2015年8月7日签署了这款DNA癌症疫苗合作协议。基于开发计划的终止,两家公司的合作协议已全部终止。据悉,INO-3112被开发是用于治疗由16型和18型人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症。

  10月下旬,诺华在发现试验数据不支持进一步开发后,取消了Rett综合征基因疗法AVXS-201下一步的研发工作,做出终止基因疗法AVXS-201研发的决定。

  一般而言,药企终止项目是由多方面原因造成的,如自身企业发展、市场变化等等,企业选择终止或暂停部分研发业务也是有利于减少公司利润损失及通过更准确的数据来完善研究。金牛3

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