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金牛3注册医药生物行业点评:政策驱动 原料药产业链迎来高质量发展
作者:管理员    发布于:2021-11-24 00:50    文字:【】【】【

  国家发展改革委与工业和信息化部于2021 年11 月9 日联合发布《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(以下简称“方案”),以加快原料药产业高质量发展步伐,推动提升医药产业核心竞争力,目标到2025 年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

  《通知》附件为《原料药高质量发展重大工程》,共涉及五个领域:先进制造技术创新工程、绿色低碳技术发展工程、高端生产装备提升工程、节能环保设备升级工程、高性能耗材发展工程,重点强调合成生物学、生物酶催化、连续反应等先进制造技术,酶催化、电化学、光化学等绿色生产技术,多肽合成仪、核酸合成仪、新型色谱填料和树脂等装备与耗材。

  我们预计原料药产业链将进入高质量发展阶段,《方案》主要任务包括8 条,我们认为第三条“推动产业结构优化调整——密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重;引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展”为核心任务,其余七条任务“技术创新”、“绿色低碳”、“产业集中化”、“重大装备攻关”、“原料药制剂一体化”、“绿色供应链”、“开放合作”为保障原料药产业链转型升级、持续健康发展的必然趋势。

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  特色品种+创新技术,原料药企将迎来高质量发展。《方案》多次强调技术创新、绿色环保,在环保监管趋严的背景下,倒逼原料药企业创新生产技术,积极推动大宗原料药绿色化改造;与此同时,鼓励原料药企业大力发展特色原料药和创新原料药,提升高附加值产品出口比重,巩固原料药产业规模、成本、技术优势,逐步建立国际品牌。我们认为该《方案》的实施有望推动原料药产业的高质量发展,在行业转型的过渡期内,技术实力强劲、品种布局完善的原料药企将有望保持更强劲增长。

  专业平台+创新技术,CDMO 助力打造国际先进供应链。相较于传统的自产模式,CDMO 集约化、规模化的生产模式,更加有利于技术革新与效率提升,既能满足药物研发对于速度与质量的需求,又能满足国家对于低碳环保、节约资源的需求,符合国家“双碳”目标。国内CDMO 行业在20 余年发展过程中,提升平台服务能力的同时,加强新技术创新与研发,连续性反应技术与生物酶催化技术均已处于全球领先位置,同时积极加强环境健康安全管理,有助于打造国际先进的绿色供应链,未来有望在国家政策的支持下获得长远发展。

  加强供应链自主可控,上下游制造商将迎来国产化机遇。《方案》附件文件重点强调高端生产装备、节能环保设备与高性能耗材的升级与提升,伴随原料药产业转型升级,上游生产、下游处理所需优质设备与耗材将面临更广泛的需求。与此同时,新型治疗方式的开发对于新装备、新材料的需求更加迫切,创新型新装备与新材料将有助于突破产业发展瓶颈,提高产业链自主可控水平。我们认为,拥有自主产品研发能力、核心技术水平的新装备与新材料供应商将有望迎来更广泛的需求。

  ①原料药:普洛药业、天宇股份、司太立、奥翔药业②CXO:药明康德、康龙化成、凯莱英、博腾股份、药石科技;③科研服务:金斯瑞生物科技、纳微科技、东富龙、森松国际风险提示:行业竞争加剧风险、行业监管变动风险、质量与环保风险、订单风险、产品开发不及预期风险、汇率波动风险

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