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金牛3注册中科健康产业集团联合中国药科大学开展一类创新药物科研合作
作者:管理员    发布于:2021-11-17 00:58    文字:【】【】【

  11 月 15 日,中科健康产业集团与中国药科大学共金牛3娱乐同签署 中科灵芝孢子油一类创新药申报 合作协议,双方将就一类中药创新药灵芝孢子油申报开展深度战略合作。中国药科大学博士生导师、江苏省肿瘤发生与干预实验室负责人、国家科技部 恶性肿瘤药物临床前药效学评价与服务平台 负责人郭青龙教授,中科健康产业集团董事长王连安及双方研发团队出席签约仪式。

  根据协议,双方将按照国家药监局关于新药注册的相关要求,对灵芝和灵芝孢子中的有效成分进行分离、富集、科学配伍,研发具有自主知识产权的一类中药新药灵芝孢子油软胶囊。该项目药效学方向为抑制原发性肿瘤的发生及转移,缓解癌因性疲乏。计划将在 2 年内系统地完成中药资源学研究、处方依据、生产工艺研究、质量标准制订,分析方法验证、稳定性研究、药效学研究、长期毒性研究,急毒研究、临床方案等基础性研究工作,完成临床前研究,申请临床批件。

  郭青龙教授在签约仪式上表示:中科健康产业集团作为中科院控股、灵芝产业龙头企业,中科的灵芝的现代化科研工作走在全国乃至国际前列。针对此次合作,中国药科大学将发挥团队作用,充分调动专业资源,带动和提升企业创新药研发整体效率和水平,推动合作项目的临床前申报顺利进行。期待灵芝孢子油早日进入临床阶段,填补灵芝孢子油领域创新药物研发空白。郭青龙教授是著名肿瘤药理专家,已主持研制了国家级 1 类新药 2 个,2 类新药 3 个,多个 3 类 4 类新药,获 2016 年度国家科技进步二等奖。

  董事长王连安表示,中科一直与中国药科大学保持长期、稳定的深度战略合作伙伴关系,我们对此次合作相当有信心。中科始终专注中药现代化,致力于推动灵芝抗肿瘤创新药研发。在灵芝抗肿瘤领域,中科已获国家发明专利 14 项;具有新药证书 1 件,药品生产批文 2 件,新药临床批文 3 件。希望通过此次一类创新药中科灵芝孢子油申报战略合作的达成,能够进一步加速中科在研中药创新药物项目开发速度,实现更多从 0 到 1 的突破,推动更多中药抗肿瘤临床药品早日上市,为人类健康事业贡献力量。

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