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金牛3注册浙江省原料药安全研究中心药物创新检测研究平台(台州)揭牌成立
作者:管理员    发布于:2021-11-06 00:45    文字:【】【】【

  11月4日,浙江省原料药安全研究中心药物创新检测研究平台(台州)举行揭牌仪式,省药品监督管理局党组成员、副局长陈魁,市局党委书记、局长沈云才出席仪式并讲话。

  省药品监督管理局规划财务处处长孟丽、药品注册处副处长王苏标及相关处室人员,省食品药品检验研究院院长洪利娅、副院长陶巧凤及有关人员,中国药科大学(杭州)药物创新研究院副院长柳文媛,市内部分原料药生产企业代表,市食药检院全体干部职工参加仪式。

  陈魁代表省药监局对浙江省原料药安全研究中心药物创新检测研究平台(台州)设立表示热烈祝贺,他指出,平台的建立,是省药监局“2+N”技术支撑协同体系建设的一项重要内容,是浙江原料药安全研究中心扩大服务范围、提升服务效能的一项重要举措,将为推进台州原料药产业高质量发展产生重要作用。

  对于平台的建设与发展,陈魁提出了三点希望,一是坚持特色发展,提升服务精准性。依托单位台州市药品检验研究院要聚焦台州原料药产业特色和自身技术特点,以检验检测为主要内容,以创新研究为发展方向,形成具有台州特色的科创载体。二是坚持协同发展,打造创新共同体。各成员单位要精诚合作,积极开展“项目化实施、分领域研究、共同体推进”的工作模式,加强人才培养,打造一支素质高、技术精湛、服务能力强的创新团队。三是坚持创新发展,推动产业高质量。要突破原创化学药物研发的共性关键技术,推进连续化反应技术、高附加值特色原料药与中间体开发,绿色生产工艺升级。要加大国际市场拓展力度,加强国际合作和产业布局,形成有自主知识产权的领先工艺和高端产品,成为全球医药企业的优秀供应商、全球制药产业链的最关键一环。

  浙江省原料药安全研究中心药物创新检测研究平台(台州)有哪些功能?平台成立后,将为我市医药产业发展带来哪些助力?

  配合省原料药安全研究中心,协助原料药生产企业和研究机构开展原料药开发创新结构鉴定、杂质谱研究、质量标准制订,分析测试方法的建立与验证,临床前毒理研究等。通过高效的检测技术服务和实验室共享等措施,为原料药生产企业产品研发做好基础支撑,为行政监管提供技术支撑。

  平台建筑面积5400平方,依托台州市药品检验研究院现有技术力量和仪器装备,现有高级职称20人,其中正高9人,拥有核磁共振仪、液相色谱—质谱联用仪、气相色谱—质谱联用仪、电感耦合等离子体—质谱联用仪、基因膜芯片、微生物质谱仪等大型精密仪器设备,拥有二级生物安全实验室2个,并建有全市检验检测机构唯一的动物实验中心。

  整合原料药产业链上优势资源,为医药企业提供专业、便捷、集中的技术服务,强化产业风险防控,助力产业创新发展,推动产业向高端攀升。借力省原料药安全研究中心、省食品药品检验研究院和中国药科大学资源技术优势,进一步强化设备投入,加大人才引进,创新管理机制,努力将平台建设成为产学研高度融合的开放平台和区域药物创新检测研究的技术高地,切实推动台州医药产业高质量发展。金牛3娱乐金牛3娱乐

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