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金牛3我国医药研发实现从“跟跑”向“并跑”跨越
作者:管理员    发布于:2021-11-03 11:46    文字:【】【】【

  中国医药创新促进会近日发布的《构建中国医药创新生态系统(2021-2025)》报告指出,2020年我国对全球医药研发的贡献实现了从“跟跑”到“并跑”的历史性跨越。

  中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖说,以药品研发数量为例,我国对全球贡献占比从2015年的约4%跃至2020年的约14%,仅次于美国;以全球首发上市新药数量为例,我国在全球排名前三,占比6%,对比2007至2015年的2.5%占比有显著提高。

  2020年,国家药监局审评通过20个创新药。过去5年,我国药品审评审批制度的改革,深刻地改变了我国创新药物的发展轨迹,使得创新药在我国的研发和注册基本与发达国家同步。

  宋瑞霖说,展望未来5年,我国医药创新生态系统需聚焦4个关键要素:基础研究、金牛3临床研究和监管审批、多元化保障和知识产权保护。提升这些薄弱环节,对医药产业实现从“量”的增长到“质”的突破至关重要。

  与发达国家相比,我国在基础研究中仍然存在先驱性研究比例低,医药创新同质化严重,研究成果未能规模化转化等严峻挑战。

  此外,实现创新药与发达国家同步研发、注册与审评,需要各个监管部门、企业和研究者通力配合,在研发审评各关键节点实现同步,单一环节的迟滞会影响创新的整体进度。

  宋瑞霖表示,我国的监管政策在国际化、科学、透明和可预测性等方面,与国际相比仍存在差距,未来应该持续推进国内监管环境与国际接轨,助力我国创新药的研发审评与发达国家同步。

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