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金牛3注册四川创新监管推进医药科研结硕果
作者:管理员    发布于:2021-10-28 14:12    文字:【】【】【

  中国质量新闻网讯从国家食药监总局官网获悉,四川省食品药品监管局按照四川省委、省政府实施的创新驱动发展战略,贯彻落实《加快医药产业创新发展实施意见》,紧紧围绕生物医药和中药现代化核心技术创新,引导培育四川省药品生产企业、科研院所,扎实推进核心技术开发和产业化。

  一是成立医药科技创新技术领导小组,为创新驱动发展提供组织保障。建立“联系医药产业重点市州,联系10家重点医药研发机构,联系一批重点品种和项目”的三联制度,全面实施四川省药检院技术能力提升项目和整合构建药械监管信息平台,定期选派处级干部到医药产业园区所在地市挂职。此外,还与医药产业相对集中的部分市州政府签订战略合作框架协议,共同促进创新驱动发展软环境的改善和软实力的提升。

  二是开启创新药审评审批“绿色通道”,缩短新药注册审评时间。深化行政审批制度改革,从清权、厘权、制权、晒权方法着手,建立健全权力清单、责任清单、负面清单,优化再造审评审批流程,做到有效市场和有为监管相统一。

  三是建立净化市场长效机制,严格实施新版GMP认证。自2016年1月1日起,未通过新版GMP/GSP认证的药品生产经营企业,一律停止生产经营。建立“黑名单”制度,完善“曝光台”机制,实行信用分类监管,严厉打击药械生产流通领域中的违法违规行为,使假劣药械无处遁形。

  四川创新监管推进医药科研结硕果,华润三九(雅安)药业有限公司完成的《基于活性成分中药质量控制新技术及在药材和红花注射液等中的应用》项目荣获国家科金牛3注册技进步二等奖;四川新绿色药业科技发展股份有限公司完成的《中药配方颗粒制备与自动发药系统》等16个科研项目分获省科技进步二、三等奖。

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