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金牛3娱乐专注抗肿瘤和注射剂药物 汇宇制药募资打造卓越国际化药企
作者:管理员    发布于:2021-10-28 01:52    文字:【】【】【

  金牛3娱乐金牛3娱乐10月26日,四川汇宇制药股份有限公司(下称“汇宇制药”,股票代码“688553”)成功登陆上交所科创板。本次股票发行价格为38.87元/股,发行数量为6360万股,全部为新股发行,无老股转让。募集资金在扣除发行费用后将全部投向汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目、汇宇创新药物研究院建设项目以及补充流动资金等。

  分析人士指出,汇宇制药此次登陆科创板,将助推公司成为抗肿瘤领域的专业企业和卓越的国际化医药企业。

  汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。

  通过多年在抗肿瘤注射剂方面的研究和技术积累,公司在国内获批的7个品种均通过注射剂一致性评价,其中6个已中标国家集采。同时已在英国获批11个品种,境外超过1000家医院上市销售,并在海外近90个国家建立了覆盖全球的销售渠道。公司将创新药作为重要发展战略,形成以仿养创、国内与国际互为支撑的格局。公司于2014年首次通过英国GMP认证及中国GMP认证,2015年7月全资子公司英国海玥取得欧盟药品放行资质认证,同年公司的抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康注射液在欧盟实现销售。

  财报显示,2018年-2020年,汇宇制药实现营业收入分别为5432.01万元、7.07亿元、13.64亿元;归属于母公司所有者的净利润分别为-2200.46万元、1.77亿元、3.43亿元;经营活动产生的现金流量净额分别为1.29亿元、3.26亿元、3.88亿元。报告期内公司销售收入及净利润规模快速增长。

  2018年-2020年,汇宇制药主营业务收入占营业收入的比例分别为93.70%、99.89%和99.52%,主营业务突出。《经济参考报》记者了解到,汇宇制药注射用培美曲塞二钠2018年12月独家中选“4+7”城市药品集中带量采购,2019年9月与礼来公司共同中选联盟地区药品集中带量采购,中选后该产品销售收入大幅增长。2018年-2020年,注射用培美曲塞二钠品种中选国家药品集中带量采购仅公司与礼来公司两家,公司该产品竞争力较强,毛利率较高。报告期内公司注射用培美曲塞二钠收入占相应年度主营业务收入比例较高,分别为57.08%、92.77%、91.02%,2019 年公司注射用培美曲塞二钠收入占主营业务比例较2018年大幅提升,使得公司2019年主营业务毛利率较2018年提升较快,2019年以来公司主营业务毛利率保持较为稳定的水平。

  此外,公司注射用阿扎胞苷在英国中标英国公立医疗机构集中采购,并中标中国第三批国家集中采购。公司有超过10个抗肿瘤注射剂在英国获批上市,其中盐酸伊立替康注射液、多柔比星注射液、唑来膦酸注射液、多西他赛注射液均多次中标英国区域公立医疗机构带量采购。

  未经审计的财报显示,今年1-9月,汇宇制药实现营业总收入13.92亿元,同比增加37.41%,归属于母公司股东的净利润3.87亿元,同比增加44.58%。

  汇宇制药拥有一支高度国际化的研发团队,这些来自创新药研发团队的科学家们汇聚在一起,共同组成了不断创新探索的“最强大脑”。

  公司研发人员占比超40%,创新药研发团队硕博以上学历占比超过70%,团队成员在核心期刊发文超100篇,创新药团队技术骨干均来自海外知名制药企业,且在海外拥有10年以上创新药研发和管理经验。

  截至招股说明书签署日,汇宇制药在研项目总共87个,其中原料药、辅料项目32个,仿制药制剂项目42个,在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个。上述研发项目中包含1类新药项目10个,改良型新药项目1个。此外,汇宇制药在化学仿制药注射剂方面有近十年的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验,并积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验,拥有化学仿制注射剂一致性评价技术平台、复杂注射剂生产与质量控制技术平台、原料药生产质量控制技术平台等核心技术平台。

  招股说明书显示,公司率先通过了两个市场容量为数十亿的大品种注射用培美曲塞二钠及多西他赛注射液的一致性评价,也是注射用阿扎胞苷产品视同通过一致性评价的国内两家首仿企业之一。

  《经济参考报》记者注意到,汇宇制药高度重视研发效率,公司的立项方向能够及时把握医药行业政策和技术的变动趋势,聚焦符合行业和技术发展趋势、竞争力强、临床价值高、商业价值大的产品管线。

  在注射剂一致性评价方面,公司通过对国内外行业差异的洞察、前瞻性的布局和积累、高效的研发,以及批量研发市场规模较大、技术难度较高、有望在较少竞争情况下进入带量采购的管线方式,保证公司产品在通过一致性评价及中标集采两个重点方面的持续性和稳定性,从而保证公司业绩的持续增长。

  在创新药方面,公司抓住肿瘤科研发展的机遇,果断决策,开发有望成为“first-in-class(指在该靶点所涉疾病治疗药物中属全球首款的创新药(I类新药))”或较早获批的“me-better(在原研药基础上改良的创新药(I类新药))”、临床价值高的创新药物。大分子主要聚焦多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术路线,小分子聚焦和自有大分子药物联合用药潜力的靶点,并积极探索PROTAC(蛋白靶向降解嵌合体)等前沿技术平台,形成公司特有的产品组合和联合用药方案。同时结合公司在肿瘤领域已经建立起来的强大产品管线和渠道优势,确保公司创新药产品取得临床疗效和商业价值的成功。

  汇宇制药本次拟募集资金19.07亿元,实际募资合计24.72亿元,公司计划扣除发行费用后全部投向汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目(6.79亿元)、汇宇创新药物研究院建设项目(4.28亿元)以及补充流动资金(8亿元)等。

  本次募集资金投资项目紧密围绕公司主营业务开展,是从公司战略角度出发,对现有业务进行的产能扩展、研发实力增强和配套体系完善。

  IMS统计数据显示,2016年全球肿瘤药物市场规模高达1145亿美元,占全球药品销售规模的10.30%;预计2020年全球肿瘤药市场规模超过1500亿美元,肿瘤处方药销售额超过1100亿美元。随着患癌人数的增加,国内抗肿瘤注射剂市场规模亦水涨船高,连续五年销售增长率保持在10%以上。“汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目”利用公司现有厂区预留空地建设包括抗肿瘤冻干/水针等9条注射剂自动生产线条全自动包装生产线车间,以及预留车间、仓库、宿舍、食堂等相关配套和公用辅助设施。项目建设完成后,预计新增产能约5000万支/年,将有效提升公司生产能力,以满足公司产品市场需求的不断扩大,为公司未来发展提供保障。

  生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一,根据Frost&Sullivan的预测,2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率,到2021年将达到3269亿元的市场规模。从过去几年全球药物销售排行榜中可以看出,销量前10的药物中,生物药的比例逐年上升。全球领先的医药研发公司对生物大分子药的关注日益增加,“汇宇创新药物研究院建设项目”拟新建汇宇创新药物研究院,建设以靶向大分子生物药、小分子化学药为主的创新药物研发平台,为汇宇制药创新发展提供支撑。汇宇制药将以药物研究院创新平台为基础,在不断丰富抗肿瘤注射剂的基础上,重点推动创新药的产业化开发及上市。

  汇宇制药创始人、董事长丁兆博士表示,公司上市后,将持续进行技术升级及创新,努力成为国内注射剂一致性评价领域的领先企业之一,亦将助推公司成为抗肿瘤领域的专业企业和卓越的国际化医药企业。

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