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金牛3娱乐前三季度盈利微降业绩承压恒瑞医药仍砸40亿搞研发
作者:管理员    发布于:2021-10-23 11:07    文字:【】【】【

  昨日晚间,恒瑞医药披露第三季度财报。对比半年报,三季报业绩出现微幅下降,但研发费用再创新高,同比增长23.9%。今日,恒瑞医药股价低开高走。截至收盘,报51.58元,涨3.97%。

  报告显示,恒瑞医药前三季度的营业收入为201.99亿元,同比增长4.05%,归属于上市公司股东的净利润为42.07亿元,同比下降1.21%。其中,公司2021年第三季度实现营业收入为69.01亿元,同比下降14.84%;实现归母净利润15.4亿元,同比下降3.57%。

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  对于业绩下滑的具体原因,恒瑞医药并未在三季报中披露。不过,公司此前在半年报中曾表示,受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售下滑。2020年11月份开始执行的第三批集采涉及的6个药品,报告期内销售收入环比下滑57%。此外,主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

  可见,短期内,恒瑞医药的传统仿制药业务仍面临来自集采方面的压力。 今年6月份进行的第五批药品集采里,公司有6个产品中标,有2个产品落标,这8个产品2020年的年度收入合计达到44.3亿元。此前医药营销专家史立臣曾透露,第五批集采对公司业绩的影响主要从四季度开始体现。

  今年以来,往创新药业务转型是恒瑞医药重点发力的方向。尽管业绩压力颇大,恒瑞在研发投入方面毫不手软。据第三季报,今年前三季度,公司投入的研发费用高达41.42亿元,同比增加23.9%,占营业收入的比重达到20.5%。

  在近日举行的公司首次研发日活动上,恒瑞医药副总经理兼研发中心CEO陶维康介绍,恒瑞已建设多个具有自主知识产权、国际一流的技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、全人源抗体库和高通量抗体发现、双抗构建,抗体药物偶联物(ADC)、T cell engagers、结构生物学等,这些都为恒瑞创新研发和加快国际化步伐提供强大基础保障。

  恒瑞医药方面透露,今年以来,恒瑞医药进一步深入实施科技创新和国际化发展战略,提升创新源动力,创新药首次IND(临床研究申请)批件创历史新高。2021年前三季度,恒瑞一共提交31个IND申请,已获得23个批件,2021年上半年,NDA获批数量已高达5项,已接近2020全年的获批数量;氟唑帕利、SHR1701、SHR3680片、吡咯替尼、瑞马唑仑等多个创新药获批临床或被纳入拟突破性治疗品种公示;生物类似药贝伐珠单抗注射液获批用于复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗,这是继今年6月份获批转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌后,在国内获批的第3个适应症。

  以最受关注的PD-1领域为例,截至目前,恒瑞医药卡瑞利珠单抗已经拥有6大适应症,俨然是获批适应证最多的国产PD-1抑制剂,且还是全球第一个获批的一线制剂。

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  与此同时,恒瑞持续加快合作引进的步伐。8月25日,恒瑞与万春医药子公司大连万春签订战略合作协议,获得GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)和癌症;一周后,恒瑞与北京天广实生物举行战略合作签约,恒瑞获得第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益,双方共同开展MIL62与恒瑞相关产品联用的临床研究;9月中旬,恒瑞与启愈生物达成战略合作协议,针对晚期胃癌临床治疗领域,开展恒瑞医药阿帕替尼联合启愈生物Q-1802(claudin 18.2/PD-L1双抗)的临床试验。

  恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山表示,“只要是双方共赢,和我们的产品形成良好的组合,形成我们自己的优势的合作,我们都持开放态度。”

  早前,恒瑞医药一则人事任命消息十分引人关注。医学领域专家Joseph E. Eid博士宣布担任恒瑞美国/欧洲首席医学官,主要负责恒瑞在欧美区域的药品开发和医学事务,这被认为是恒瑞加速国际化进程的体现。

  “过去我们的海外临床团队相对较小,更多依靠CRO(医药研发合同外包服务机构),但在现在激烈的竞争环境下,这可能不是最有效的方式。”恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军介绍,恒瑞选择在海外招聘当地的临床团队,他们更熟悉当地的专家,更熟悉治疗实践,也更熟悉法规的要求。

  据了解,目前恒瑞已在瑞士巴塞尔、澳洲、美国、日本建立临床开发团队,全面启动GPT(全球产品开发团队)工作模式。

  记者梳理发现,目前,恒瑞生物共有24项临床研究在海外开展,III期国际多中心在研项目有7项,多项创新产品实现全球同步开发。2021年,已有5项研究获得美国FDA IND批件,包括4项肿瘤研究和1项非肿瘤研究。卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等相关海外研究正在稳步推进。

  有分析认为,随着医药行业内部变革和国际竞争的加剧,药企普遍面临更大的挑战,而作为中国医药创新代表企业的恒瑞也在加速调整转型,短期阵痛难以避免。从披露信息来看,恒瑞创新药研发管线储备丰富,众多潜在重磅品种蓄势待发,步入创新药新阶段的恒瑞医药已构筑优势明显的核心竞争力护城河。

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