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金牛3再鼎医药首个内部研发新药!IL-17A靶向疗法1b期临床达成概念验证
作者:管理员    发布于:2021-10-23 11:07    文字:【】【】【

  今日(10月21日),再鼎医药披露了其首个内部研发项目ZL-1102用于银屑病的1b期研究数据,该研究达成了概念验证。ZL-1102是一款处于研究阶段的。这是再鼎医药首个自主研发的,拥有全球知识产权的在研新药,此次公布的也是其首次用于人体的临床1b期概念验证性研究。 再鼎医药在其新闻稿中指出 ,ZL-1102是首个靶向IL-17A针对轻中度慢性斑块状银屑病患者的 局部治疗药物。

  此次披露的是一项随机、双盲、安慰剂对照1b临床概念验证性研究的阳性关键结果,该研究旨在评估ZL-1102局部用于轻中度慢性斑块状银屑病(CPP)成人患者的安全性、药代动力学特性和疗效。

  结果显示,金牛3在51名可评估患者的疗效数据中, 在治疗4周时,ZL-1102组靶皮损的局部银屑病面积和严重程度指数(PASI)*评分显示出高于安慰剂组约4 5%的相对改善。 随着时间推移,与安慰剂相比,治疗组可观察到疗效呈现增强的趋势,并且在治疗结束后可维持临床获益直到研究的第6周。

  与此同时,研究中观察到ZL-1102的抗炎作用,其中包括4周内靶皮损红斑明显改善,并在治疗结束后可维持到研究的第6周。研究中还观察到了皮损鳞屑的临床改善。金牛3 与安慰剂组相比, 治疗 组显示出靶皮损面积的持续临床改善( 皮损面积减小) 。 此外, 在4周内 治疗组 持续表现 出比安慰剂 更高的应答率,且 在治疗结束后可维持应答到研究的第6周。

  安全性数据显示, ZL-1102 安全性和耐 受性良 好,与安慰剂相当, 治疗中出现的不良事件数量少且轻微。

  该研究的主要研究者,Epworth医院皮肤科主任、墨尔本大学皮肤科教授、Sinclair皮肤病医院主任Rodney Sinclair教授表示,该研究的关键结果令人振奋,观察到ZL-1102局部疗法对于轻中度慢性斑块状银屑病患者可快速起效,并有望持久响应。该研究首次证实一种IL-17靶向蛋白可穿透银屑病皮肤并随之产生临床应答。

  再 鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示: “ZL-1102的概念验证是再鼎医药拥有全球权益的内部研发产品管线开发的重要一步。ZL-1102是我们第一个进入全面全球开发的候选药物。 我们为该化合物治疗轻中度慢性斑块状银屑病的潜力感到非常兴奋,希望尽快将这一创新治疗选择带给需要的患者。 ”

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