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金牛3注册生物医药领军人物齐聚宝山畅谈如何赋能新药研发
作者:管理员    发布于:2021-10-16 00:55    文字:【】【】【

  俄罗斯工程院外籍院士、昆翎医药联合创始人兼首席战略官张丹以“ICH环境下的药物临床开发战略”为主题进行了报告。他指出,新冠肺炎疫情导致新药开发环境发生了翻天覆地的变化,疫情下药物紧急授权仅有7个月,却带来了巨大的市场增量。他还谈到,目前新药针对未满足的需求是全球化的,我国再次当选ICH监管成员国为医药企业走向世界奠定了基础,并且ICH要求医药企业在开发初期就要进行多中心研发、多部门参与、多品种同步进行的战略。最后他总结道,临床试验适应性必须是基于ICH的全球化。

  上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长龚波分享了“国家药品集采到期的接续工作地方实践”。他指出,集采需要有采购量、产品质量和支付保证三个方面的要素需要坚持。与此同时,集采接续工作也同样重要,在协议期满之后的接续工作需要做到稳定市场预期、稳定价格水平和稳定临床用药。在谈到上海的工作实践时,龚波认为,上海的做法是对首批25个品种进行了分类处理,在接续工作中创新性地将单一定价调整为综合竞价。综合竞价的指标体系是基于上海市医保部门和中国医药工业信息中心联合开发的药品采购第三方评价系统,从药品和企业两个维度将相关指标转换为直接量化评分,从而客观公正地得出了综合评价结果。

  随后,在由药明合联首席执行官,药明生物高级副总裁李锦才博士主持的“BIO TALK——“魔法子弹”:抗体偶联药物的研发挑战与未来机遇”圆桌会议上,细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任、上海交通大学讲席教授朱建伟博士,恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士,迈威生物总裁刘大涛博士,美雅珂生物董事长兼首席执行官胡朝红博士,围绕抗体偶联药物作用机制,ADC药物研发平台建设,以及ADC创新方向等一系列热点问题展深入讨论。

  在以“BIO TALK——蓝海淘金VS红海竞速:肿瘤免疫新靶点评估及开发选择策略”为主题的圆桌会议上,三生国健总裁兼首席科学官朱祯平博士,启愈生物首席执行官屈向东博士针对后PD-1时代的潜在靶点,联合用药的应用前景,赛道拥挤如何突围等话题展开了深度研讨。本次圆桌讨论由智康弘义联席CEO黑永疆主持。

  BIO TALK 蓝海淘金VS红海竞速:肿瘤免疫新靶点评估及开发选择策略

  上海市疾病预防控制中心主任付晨进行了主题为“信息技术助力新冠疫情防控”的报告。他从工作实际出发,结合上海具体的疫情防控成果,阐述了信息技术尤其是智能软硬件的应用在新冠疫情防控中发挥的巨大作用。上海在疫情防控中使用智能插件自动填报上传发热信息,开发疾病自诊系统,信息化流行病学调查,核酸检测做到人与机构系统化关联,疫苗全生命周期可追溯管理。

  中国药科大学NDPE执行副主任、教授邵蓉博士围绕“新法新规促生物医药创新发展——谈药品专利和“链接”制度”作了主题报告。她结合6月1日起施行的《中华人民共和国专利法》,与参会嘉宾们重点分享了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》的相关内容。她表示,制度的设定是为了平衡各方权益,只有平衡好创新药企业和仿制药企业的权益,才能最终使整个社会的效益最大化。

  中山大学药学院医药经济研究所所长、教授宣建伟博士就“真实世界数据与创新药物价值评价”分享了自己的观点。他认为,真实世界涉及多维度的价值评估,但是真实世界研究并不能替代RCT,两者是相互配合的体系。随后,他结合自己在新药氟替美维闭合三联用药的真实世界研究,从临床价值,经济价值,患者价值和社会价值等四个角度阐述了我们为什么做真实世界研究,如何做真实世界研究和真实世界研究的目的等三方面内容。

  随后,在由传奇生物联合创始人兼首席科学官范晓虎博士主持的主题为“BIO TALK——立足前沿:精准医学时代下的细胞疗法产业化前景”圆桌讨论环节,上海药明巨诺生物科技有限公司高级副总裁、首席商务官吴琼先生,优卡迪生物创始人兼首席执行官俞磊博士,上海汉氏方舟生物科技有限公司总经理韩之海先生就CAR-T疗法商业化运营,CAR-T疗法和干细胞产业化痛点,干细胞行业供应链管理和质量体系优化等议题展开了深度研讨。

  本次会议由中国医药工业研究总院副院长陆伟根,细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任、上海交通大学药学院讲席教授朱建伟博士共同主持。金牛3

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