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金牛3天药股份:原料药获俄罗斯等国“市场通行证”
作者:管理员    发布于:2021-08-17 00:01    文字:【】【】【

  中证网讯(记者 傅苏颖)8月16日晚间,天药股份发布公告称,公司原料药厂区经过俄罗斯有关部门的检查后,于近日收到俄罗斯联邦工业和贸易部签发的GMP证书。该证书意味着,天药股份原料药产品获得了包括俄罗斯等国的“市场通行证”,其海外市场领域进一步扩大。

  公告显示,天药股份原料药厂区于2021年4月12日至4月16日接受了俄罗斯联邦工业和贸易部(受俄罗斯联邦卫生部委托)的视频检查,所涉产品包括泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠和醋酸氢化可的松等拟销往俄罗斯的产品,涵盖公司整个质量管理体系。

  天药股份表示,此次获得俄罗斯GMP证书,说明公司质量管理体系符合俄罗斯GMP的要求。其中,部分原料药产品首次获得该证书,标志着泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠、醋酸氢化可的松等原料药不仅可以在俄罗斯销售,同时还覆盖了白俄罗斯、哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国,将对天药股份拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。

  据了解,天药股份是一家以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局的制药企业。其中,在皮质激素类原料药这一细分领域,天药股份已成为国内龙头。资料显示,天药股份原料药产品主要包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种,23个氨基酸原料药品种。其中,泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证,拥有9个欧洲的CEP证书。同时,天药股份原料药产品还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计,成为他们的合格供应商。

  在国内生产皮质激素类原料药物同行业企业中,天药股份部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,是目前亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应,天药股份皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先,产品销售覆盖亚洲、美洲、欧洲等70余个国家和地区,技术实力和生产规模均位于同行业前列,具有较高的“市场话语权”。

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