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金牛3注册卫信康(603676SH):子公司药品亚硒酸钠(原料药)通过药品GMP符合性检查
作者:管理员    发布于:2021-08-13 11:44    文字:【】【】【

  格隆汇8月12日丨卫信康(603676.SH)公布,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(“白医制药”)于近日收到内蒙古自治区药品监督管理局药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查结果(内药监符210006)。

  此次GMP符合性检查项目是在现有的原料药401车间里增加的生产品种,计划生产的品种为亚硒酸钠(原料药),设计产能为300kg/年。

  此次通过GMP符合性检查的品种为亚硒酸钠(原料药),主要用于多种微量元素注射液产品的生产。多种微量元素注射液为微量元素补充剂,含有10种微量元素,适用于需肠外营养的成人患者。多种微量元素注射液原研产品为法国LABORATOIRE AGUETTANT公司的DECAN?,经查询,国内已批准的多种微量元素注射液生产厂家仅有法国LABORATOIRE AGUETTANT公司。经检索,公司产品目前为国内首仿,截至披露日,国内未有其他厂家进行多种微量元素注射液的申报。

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  根据米内网数据统计,2020年多种微量元素注射液在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构销售金额约为5.09亿元。

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