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金牛3娱乐药明康德:2021年中报净利26921930万元 同比增长5585%
作者:管理员    发布于:2021-08-13 11:44    文字:【】【】【

  金牛3注册金牛3注册公司是国际领先的开放式能力与技术平台,为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司,公司致力于推动新药研发进程,为患者带来突破性的诊疗方案。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,公司通过高性价比和高效的研发服务,助力客户提升研发效率,服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。

  报告期内,公司通过全球30个营运基地和分支机构,为来自全球30多个国家的超过5,220家客户(活跃客户)提供服务。公司始终恪守最高国际质量监管标准,自成立以来,凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系,在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨平台间的业务协同性并加快全球化步伐,持续强化公司独特的一体化CRDMO(合同研究、开发与生产)业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

  截至本报告期末,公司共拥有28,542名员工,其中9,179名获得硕士或以上学位,1,149名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下:

  公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才,以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位,持续满足客户需求。

  公司主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发服务(CDMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务,服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国,美国,欧洲及其他区域。

  公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务,属于医药研发服务行业,公司通过自身的研发和生产平台,为客户赋能,助力客户更快更好地进行新药研发。公司主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、细胞和基因治疗CTDMO(合同检测、研发和生产)等领域。目前,全球大多数医药研发服务公司集中于新药研发的某一阶段,如临床前CRO、临床试验CRO、CDMO等。此外,还有包括公司在内的为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台,可以为客户提供一站式的新药研发生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台,能够顺应药物研发价值链,从早期药物发现阶段开始为客户提供服务,在能力和规模方面为客户赋能,通过高品质的服务质量和效率,赢得客户信任,并在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务,获得持续的增长。

  公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关,在全球制药行业蓬勃发展和行业发展方向的共同推动下,公司的主营业务有着巨大的发展机会:

  首先,伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计全球制药市场规模仍然将保持增长。

  其次,大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长,全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面,创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下,大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目,提高研发效率并降低研发成本。另一方面,包括中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司,已经成为医药创新的重要驱动力。这些中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施,却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务,因而会寻求研发和生产的外包服务,尤其是“一体化、端到端”的研发服务,满足其由概念验证到产品上市的研发服务需求。根据2021年6月最新的Frost&Sullivan报告预测,全球医药行业研发投入将由2021年的2,241亿美元增长至2026年的3,129亿美元,复合年增长率约6.9%。

  再者,中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变,预计研发投入将保持快速增长。我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进将带动国内创新药研发生产市场需求持续增长。根据Frost&Sullivan报告预测,中国医药行业研发投入将由2021年的298亿美元增长至2026年的551亿美元,复合年增长率约13.1%。

  中国医药研发服务行业,尤其是有全球新药研发生产服务能力的平台型公司,有望受益于中国和全球新药研发投入和外包率的快速增长。根据Frost&Sullivan报告预测,中国医药研发投入外包比例将由2021年的39.4%提升至2026年的49.9%,全球医药研发投入外包比例将由2021年的43.0%提升至2026年的52.7%。同时报告预测,由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场(不包括大分子CDMO)规模将由2021的985亿人民币增长到2026的3,006亿人民币,年平均增幅约25%。根据Frost&Sullivan2021年6月的最新市场调研报告,本公司在中国药物发现外包市场,中国临床前和临床外包市场以及中国小分子CDMO市场这三个细分市场的市场份额排名均为国内第一,在全球细胞和基因治疗CDMO这个细分市场的市场份额排名为全球第四。

  报告期内,公司实现营业收入人民币1,053,655.79万元,同比增长45.70%。其中,中国区实验室服务实现收入人民币548,732.50万元,同比增长45.17%;CDMO服务实现收入人民币359,867.09万元,同比增长66.49%;美国区实验室服务实现收入人民币65,887.57万元,同比下降15.71%;临床研究及其他CRO服务实现收入人民币78,253.08万元,同比增长56.51%。从2018年第一季度至本报告期末,本公司保持了连续13个季度的销售收入环比增长(2020年一季度由于新冠疫情除外),今年一季度和二季度销售收入环比增长分别为4.9%和12.8%。

  报告期内,公司来自海外客户收入80.35亿元,同比增长45%;来自中国客户收入25.01亿元,同比增长48%。公司不断拓展新客户,并通过高品质、高效率的服务,保持很强的客户粘性。公司来自原有客户收入96.88亿元,同比增长42%;来自新增客户收入8.49亿元。得益于公司全球“长尾客户”战略持续发力以及其他客户渗透率继续提高。来自于“长尾客户”和中国客户收入75.70亿元,同比增长54%;来自于全球前20大制药企业收入29.67亿元,同比增长29%。公司横跨药物开发价值链的独特定位,使得公司能够“跟随分子”并实现更大的协同效应。使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入86.31亿元,同比增长40%。

  公司的业务依赖于客户(包括跨国制药企业、生物技术公司、初创公司、虚拟公司,以及学者和非营利研究机构等)在药品、细胞和基因疗法、以及医疗器械的发现、分析测试、开发、生产等外包服务方面的支出和需求。过去,受益于全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升,客户对公司的服务需求持续上升。如果未来行业发展趋势放缓,或者外包比例下降,可能对公司业务造成不利影响。此外,医药行业的兼并整合及预算调整,也可能会影响客户的研发支出和外包需求,并对公司业务造成不利影响。

  医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括公司业务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等,该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对医药研发服务行业实施监管,监管范围可涵盖技术指标和跨境外包服务及生产的标准和要求等多个方面。境外发达国家医药研发服务行业的产业政策、行业法规已经形成较为成熟的体系;在中国,国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规。若公司不能及时调整自身经营战略来应对相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化,将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。

  目前,全球制药研发服务市场竞争日趋激烈。公司在特定的服务领域面临的竞争对手主要包括各类专业CRO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门,其中多数为国际化大型药企或研发机构,这些企业或机构相比公司可能具备更强的财力、技术能力、客户覆盖度。

  除了上述成熟的竞争对手以外,公司还面临来自市场新入者的竞争,他们或拥有更雄厚的资金实力,或拥有更有效的商业渠道,或在细分领域拥有更强的研究实力。公司如不能继续强化自身综合研发技术优势及各项商业竞争优势,或将面临医药市场竞争加剧、自身竞争优势弱化导致的相关风险。

  公司一贯重视合规经营,已逐步建立了相对完善的内部控制制度,要求公司业务人员遵守国家相关法律法规,依法开展业务活动。尽管公司已经制定了完善的内控体系及业务合规审批制度并制定了标准操作流程以确保日常业务的合法、合规运营,但由于公司控股子企业数量较多,若实践中母公司及高级管理层对各控股子企业或各部门的监管有效性不足,导致公司未能持续取得日常研发、检测分析、生产业务所必需的资质、或者未完成必要的审批及备案流程、或者未能及时应对相关主管部门提出的或新增的监管要求,公司的经营将面临一定程度的不利影响。

  公司于境外新设或收购了多家企业以推进其境外业务的发展,多年来已积累了丰富的境外经营经验。报告期内,公司境外收入占主营业务收入的比例较大。公司在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,且在一定程度上需要依赖境外原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进行。如果发生以下情形,例如境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响,将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。

  公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀人才加盟,关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势,以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行,将导致公司核心技术人员流失,从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。

  公司预计客户对医药研发、商业化生产及临床开发的外包需求将不断增长。为了不断满足市场需求并把握发展机遇,公司需要投入大量的资本和资源,在全球范围持续推进能力和规模的建设。公司新建业务如果因建设和监管等问题遭受不可预见的延误,或者公司未能实现预期增长,可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。

  报告期内,公司主营业务收入以美元结算为主。报告期内,人民币汇率波动幅度较大,2021年上半年和2020年上半年,公司的汇兑损益分别为7,819.75万元损失和8,135.92万元收益。若人民币未来大幅升值,可能导致部分以外币计价的成本提高,客户订单量或将因公司以外币计价的服务价格上涨而相应减少,同时本公司所持美元资产以及H股配售募集的美元资金兑换成人民币资金而产生汇兑损失,进而直接影响公司的盈利水平。

  公司所持有的以公允价值计量的资产或负债的价值,例如已上市公司股权及非上市投资标的权益、可转股债券的衍生金融工具部分、远期外汇合约及生物资产等,在每个报告期末根据其公允价值确定,公允价值的变动计入当期损益。其中,公司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益作为以公允价值计量的其他非流动金融资产,其价值受市场波动影响较大,于报告期末,本公司持有该部分资产的余额为人民币946,725.00万元。在2021年上半年和2020年上半年,本公司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益的公允价值变动分别为收益人民币125,138.44万元和收益人民币58,769.03万元,两年价值变动差异为人民币66,369.41万元。公司密切关注所投资上市公司的股价走势以便就该等投资及时作出投资决策。由于公司定期根据市场公允价值确认相关投资的价值,公司预期公司所持有公允价值计量的该部分资产的公允价值,特别是所持有上市公司股份的价值,可能将会受市场的剧烈波动而大幅变化,从而可能导致公司的净利润产生大幅波动,进而对公司的业绩产生一定影响。

  突发公共卫生事件或地震、台风等不可抗力,可能对公司经营造成影响。公司已经制定业务连续性计划,在紧急事件或破坏性事件发生的前、中、后期,及时、有组织地促进关键业务、职能和技术的恢复,使公司业务能够可行和稳定的继续发展。但若公司的业务连续性计划无法应对相关突发事件和不可抗力的影响,可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。

  公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台,无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学规律,在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能,赢得众多客户的信任,在行业内享有卓越声誉,进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会,持续驱动业务增长。在新冠疫情期间,公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势,及时通过全球联动,保障业务连续性,助力客户持续推进新药研发进程,获得客户的广泛认可。未来,公司将继续在中国和海外持续投资能力和规模建设,更好地赋能全球医药创新。

  公司致力于运用最新的科学技术,赋能医药研发创新,帮助客户将新药从理念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位,建立了竞争对手难以复制的护城河,有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势,抓住新的发展机遇。过去几年,伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破,全球和中国医药生物行业实现了迅猛的发展。展望未来,公司将持续大力投入,进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力,抓住新的业务机遇,赋能全球医药创新。

  此外,公司还通过探索包括人工智能、医疗大数据、自动化实验室等前沿科技,力求将其早日运用于新药研发流程当中,帮助客户提高研发效率,在最大程度上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解,公司可以协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果,为客户赋能。

  (三)基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘,通过内生和外延双方面发展,完善赋能平台

  公司经过了20年的高速发展,积累了丰富的行业经验。公司为国际及国内领先的制药公司提供服务,与其建立深入的合作关系,在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验,并通过持续的能力和规模建设,以及战略性并购增强自身业务服务能力,为客户提供更加优质、全面的服务。

  在内生建设方面,公司继续在全球范围内加强能力和规模的建设。报告期内,公司子公司合全药业积极推进国际化布局,于报告期内宣布在美国特拉华州建设制剂和原料药生产基地,预计将于2024年正式投入运营,将成为合全药业在美国建设的第二个基地,同时也是公司在全球范围布局的第八个研发生产基地;公司子公司药明生基于上海临港600848)的细胞治疗及基因产品的研发生产基地开始动工建设,设计产能15,300平米,建成后将成为公司在中国境内除无锡惠山之后的第二个细胞及基因疗法的生产基地,可向全球客户提供从菌种建库、工艺开发、研究级质粒生产到GMP级质粒生产的全方位、一体化定制服务。

  在外延并购方面,公司的并购战略尤其注重对本公司所处产业链的整合从而提升现有服务能力,同时扩大全球布局以进一步提升服务全球客户的业务能力。在这一战略的指导下,公司在报告期内完成了对英国OXGENE的收购,OXGENE独特的腺相关病毒生产新型TESSA技术和用于慢病毒稳定生产的XLenti解决方案,可以显著提高细胞和基因疗法产品的生产效率并降低成本,公司将利用OXGENE的独特技术赋能全球产能,为客户提供更具竞争力的服务和产品。这一并购大大加强了本公司在细胞与基因疗法领域的CTDMO技术能力,技术转移也正在积极开展中,将同时提升中美两地子公司在该领域服务客户的能力。在拓宽全球布局方面,2021年2月,公司子公司合全药业宣布收购百时美施贵宝于瑞士库威的生产基地,该基地拥有先进的生产能力,能够大规模商业化生产胶囊和片剂,该工厂将成为合全药业在欧洲的首个生产基地,进一步拓展合全药业全球产能布局,服务全球客户。

  公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群。2021年1-6月,公司新增客户超过1,020家,合计为来自全球30多个国家的超过5,220家客户提供服务,覆盖所有全球前20大制药企业。报告期内,全球前20大制药企业占公司整体收入比重约28.2%。随着公司赋能平台服务数量及类型的不断增强,公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台,帮助降低新药研发门槛,提高研发效率,助力合作伙伴取得成功,并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中,公司持续驱动新知识、新技术的发展,提高研发效率、降低研发成本,平台创新赋能的能力不断增强,并形成一个良性循环的生态圈。

  全球新冠疫情持续下,公司积极通过线上与全球客户积极沟通、紧密合作,助力客户在新冠疫情期间“在家”推进新药研发项目的进展。报告期内,公司共举办7场线)全球论坛、药明康德健康产业论坛、罕见病日公益音乐会及罕见病公益系列论坛,累计邀请109位行业顶尖意见领袖,110多位患者及志愿者的参与,聚焦行业未来的重大挑战和机遇,探讨全球创新合作,分享行业最新的突破性进展。公司线人。罕见病公益系列活动直播观看量超过900万人次。报告期内,公司还推出“药明直播间”线个业务部门/板块,覆盖超过20个海外国家和地区、中国34个省级行政区,合计观看数量超过7万人次。

  公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以李革博士领军的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历,具备极强的执行力及多年医药行业投资经验、管理经验、国际化视野并在中美两地生命科学领域有较高知名度。经验丰富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下,公司有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响,迅速调整经营模式、提高决策速度和灵活性以匹配客户需求,带动公司各板块业务快速发展,并成为全球医药健康生态圈的领导者。

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