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金牛3注册兴业证券:维持健友股份(603707SH)“审慎增持”评级 标准肝素原料药业务保持高景气 产品多样化发展
作者:管理员    发布于:2021-08-07 23:23    文字:【】【】【

  金牛3(603707.SH)肝素原料药有望保持高景气度,叠加制剂业务的快速放量、研发品种的不断获批,未来有望保持快速增长。预计2021-23年EPS分别为0.88/1.21/1.54元,对应2021年8月04日收盘价的PE分别为38.1X/27.7X/21.8X,维持“审慎增持”评级。

  事件:2021年8月3日,公司发布2021中报,2021H1营业收入17.51亿元,同比增长25.47%,归属于上市公司股东的净利润5.56亿元,同比增长36%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.37亿元,同比增长32.92%。Q2实现营业收入8.68亿元,同比增长31.22%;归属于上市公司股东的净利润2.83亿元,同比增长38.49%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.73亿元,同比增长36.27%。公司营收和利润增长主要是因为随着美国注射剂批件持续获批并上市,美国市场销售增长快速。

  中美研发注册双报成果丰硕,为快速占领市场份额奠定基础。报告期内,公司主要的研发项目进展顺利,囊括了抗感染、抗肿瘤等适应症领域,无菌注射剂产品包括注射用吗替麦考酚酯、甲硫酸新斯的明注射液、注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用地西他滨等7个产品,获得美国FDA批准,这些产品总体市场需求较大、较为稳定,进一步扩大公司注射剂产品组合。

  国内注册申报方面,报告期内,公司四个产品包括白消安注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液通过一致性评价。其中2021年6月,苯磺顺阿曲库铵注射液和注射用盐酸苯达莫司汀在国家第五批集中采购中中标。未来在无菌注射剂领域,公司有望在国内市场获得高速成长。

  标准肝素原料药业务保持高景气。公司以前瞻性的视野看待肝素产业链的发展,维持战略性库存管理策略,持续保持同长期优质客户的黏性关系,原料药业务稳步前进。今年上半年,海关数据显示肝素原料药出口价格维持在高位,同时出口量与去年同期相当。肝素原料药业务作为为公司提供现金流的业务在报告期内则保持稳定状态,毛利率再创新高。

  产品多样化发展,制剂收入成为公司业绩的主要增长点。肝素业务方面,肝素及低分子肝素制剂在报告期内保持强劲增长趋势,报告期内全球销售超过4000万支,较上年同期增加约70%。

  1)国际制剂业务:肝素制剂业务方面,公司依诺肝素相继在美国及欧洲多个国家陆续获批,目前公司依诺肝素已经覆盖主要药品市场,成为全球竞争品种,在美国市场占有率近30%。未来公司将通过肝素原料制剂一体化优势和充足的原料战略库存进一步抢占全球肝素制剂市场份额。非肝素类注射剂领域,公司已有20多个注射剂药品由子公司Meitheal在美销售,这些品种总体2020年度美国市场年销售规模18亿美元,加上公司已经和正在引进的批件品种和正在申报的品种,涉及产品领域的总体年销售额在近百亿美元左右。目前公司在制剂出口方面达到了新的高度,部分制剂产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率,如苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%,博来霉素注射液及吉西他滨注射液均占美国市场份额约20%。报告期内,公司2019年收购的美国本土公司Meitheal的营业收入超过4.6亿元人民币,较去年同期增长超过60%。

  2)国内制剂业务:报告期内公司获得了白消安注射液等4个产品的国家药品注册批件。2021年公司全面展开新产品在国内的销售,报告期内公司国内制剂收入较去年同期增长超过三成。未来随着产品陆续获批上市,公司在国内注射剂市场地位有望进一步提升。另外公司持续拓展互联网应用,深度开发市场需要的学术能力,使用大数据技术,通过跟踪医院规模、科室医生状态等信息进行分析后给出明确推广建议,最终达到提升销量的目标。国内市场,低分子肝素制剂报告期内销量达1300万只,较去年同期增长超过30%。

  CDMO业务稳步推进,持续增强研发能力。公司报告期内仍大力发展委托研发、代加工业务,保持同全球知名医药公司合作,在自身产能充足的条件下,选取有挑战性的产品,加深公司对不同领域产品特性的理解。同时,公司不断建设大分子上游能力、培养人才可持续性发展,增强公CDMO业务和创新药的研发能力。

  近年来,公司在制剂端不断扩大产能的同时,依托公司质量管理、精益制造等方面丰富经验,建设生物制药上游产能。在团队建设方面聘请了拥有丰富全球制药经验知名专家作为生物制药团队负责人,拥有市场稀缺的质量能力、生产能力以及无菌制剂开发能力。报告期内CDMO收入较去年同期增长100%。

  财务指标:2021H1,公司整体毛利率为57.47%,同比下降2.79pp,主要因为报告期内制剂销售加速上涨,同时销售运输成本增加。销售费用率13.01%,同比下降1.33pp,主要由于营收基数增大,费用率同比下降。管理费用率2.56%,同比下降1.83pp,主要是由于股份支付规模较上年同期减少。公司经营性净现金流为1.47亿元,去年同期-3.2亿元,报告期内经营性现金流大幅增加主要因为制剂销售极速扩张后,开始形成稳定回款;同时报告期收入大于采购。

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