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金牛3注册日媒:日本跟随美国搞原料药去中国化 但成本是中国产品5倍
作者:管理员    发布于:2021-07-08 23:58    文字:【】【】【

  中国小康网7月8日讯 老马 围绕药品原材料的生产,日本国内制药行业出现调整对海外依存的趋势。对于抗生素等一旦缺货会对医疗造成巨大影响的品类,各企业开始将生产迁回日本国内。盐野义制药最早将在2022年在岩手县启动手术用抗生素原料的生产。在药品原料市场,中国的生产份额很高,被指存在供给风险。日本药企为确保稳定采购而推进“去中国化”,但回归国内面临成本课题。

  日本经济新闻报道,药品原材料指的是包含药品有效成分的原料药及作为其来源的化学物质。出现回归日本国内趋势的主要是仿制药的原材料。仿制药的政府定价很低,此前一直以降低制造成本为目的,原材料生产不断转移至海外。

  盐野义将通过药品制造子公司Shionogi Pharma,在2021年底之前在金崎工厂(岩手县金崎町)建设生产“头孢唑林(Cefazolin)”等被称为“头孢烯(cephem)类”的抗生素原料的设备。将以37吨的年产能投入运行,在5年后提高至50吨。

  生产的原料预计向日本国内的抗生素仿制药企业销售。作为初期投资,盐野义将首先投入逾20亿日元。

  此前日本仿制药企业的头孢烯类原料几乎全部依赖进口。尤其是对中国依赖度高达约3成。抗生素用于防止手术后的感染等,属于重要的药物,一旦缺货,手术将难以进行,有可能对医疗体制的维持造成影响。

  作为医疗一线非常重要的药品,日本厚生劳动省列举了抗生素和血栓预防药等约500个品类,呼吁制药企业确保稳定供应。

  被认为最重要的头孢烯类原料2019年在日本国内被使用50吨,如果盐野义的工厂满负荷运转,就能满足全部需求。从抗生素市场整体来看,预计能占到约1成。

  关于抗生素,2019年中国因环保政策,命令当地企业停止头孢唑林原料的生产。由于采购困难,掌握头孢唑林日本国内份额6成的日医工被迫停止供货,对医疗一线造成了影响。如果能在日本国内采购,就可降低这些风险。

  在美国政府的主导下,出现生产回归国内的趋势。美国总统拜登2月签发了有关调整供应链的总统令。其中半导体最受关注,但药品也是对象之一。

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  美国食品药品监督管理局(FDA)同月宣布,由于新冠疫情,从中国采购原料药变得困难,一部分药品出现供给短缺。

  据日本制药企业介绍,有估算显示,日本的原材料制造成本达到中国的5倍以上。日本制药工业协会的前会长中山让治表示,“回归国内有可能导致药物的成本上升”。在药价已确定的背景下,企业转嫁成本上升、提高对流通业的交货价格并不容易。在日本厚生劳动省内部,有声音表示“在必须确保稳定供应的药品药价计算时,是否应设置‘例外’,这也是应该要讨论的课题”。

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