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金牛3德博尔新品首发助力稳定全球甲状腺原料药市场供应
作者:管理员    发布于:2021-07-07 06:10    文字:【】【】【

  近日,我国生物酶原料药行业又传来喜讯:由四川德博尔制药有限公司生产的第一批甲 状腺API顺利发货。

  据悉,该产品的合作方为美国第三大复配药企MEDISCA。受长期供应不稳定的影响,MEDISCA一直在全球寻找符合FDA要求的高标准甲 状腺API生产企业。经过长期沟通审核,以高质量著称的德博尔与MEDISCA顺利达成战略合作。

  该合作的达成,对美国高品质甲 状腺API供应产生了积极影响,也让德博尔成为了目前国内唯一一家、全球少数能供应符合FDA标准要求的甲 状腺API生产企业之一。

  由于动物源甲 状腺API对安全性和稳定性的要求极高,从原材料到生产均符合高标准要求的生产企业。加之,符合提取要求的猪源料短缺,让甲 状腺API陷入了供应不足的困境。

  此次甲 状腺API顺利发货,及时填补了全球市场的需求缺口。正如MEDISCA总裁兼首席执行官Antonio Dos Santos所说,“此次合作为MEDISCA提供了许多优势,让我们能提供极高质量且具备可信任来源的产品,重要的是供应的可靠性。”

  MEDISCA对供应商的要求极高,质量、生产透明度,甚至商誉必须从优。“四川德博尔制药有限公司是全球少数能够提取甲 状腺的生产厂家之一,也是坚持高质量标准的”,Antonio表示。

  1995年创立的德博尔,在生产、管理、技术等方面拥有深厚积淀。从创立至今,德博尔一直用高质量的产品、抱诚守真的品格、精益求精的精神在业内树立了良好口碑。并陆续通过欧盟、中国 GMP 认证,具有美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA等质量体系管理能力,产品远销30国,是赛诺菲、雅培、诺华等国际知名制药企业的长期合作伙伴。

  良好的基础,为德博尔打好了地基。而不满足于现状的德博尔,为了生产符合要求的甲 状腺API,做了更多的努力和投入。不仅严把原料关,从源头控制产品的质量和稳定供应。更是投资新建了符合美国FDA要求、先进的专用生产车间,从投料、提取、清洁等所有生产过程全密闭、高度自动化。

  德博尔甲 状腺API的新品种诞生和顺利发货并非偶然,是坚守高质量标准和不懈努力之后的必然。

  “与德博尔的合作是共同价值观的驱使。我们对金牛3娱乐于未来充满信心,并携手为市场提供始终如一的高质量产品。”Antonio对此次合作和未来的发展抱有很大的信心。

  从美国甲 状腺API市场来看,此次合作中,德博尔用技术、管理、生产的综合实力,合作的透明度和诚信商誉,为MEDISCA向美国的复配和非复配行业提供质量可靠、稳定供应的甲 状腺API,为解决市场急金牛3娱乐需的供货稳定性等问题提供了保障。从德博尔自身来看,在增添了新品种的同时,迎来了又一次企业整体管控水平的提升。

  创新与开拓是德博尔永续发展的基因。随着韩国MFDS的注册完成,日本PMDA注册资料的提交,德博尔也将着手申请美国FDA认证。未来,德博尔将成为一个优质的全球生物酶原料药合作平台,在全球医药高速增长的时代中,与更多伙伴共同探索新机会,抓住新机遇。

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