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作者:管理员    发布于:2021-05-03 00:56    文字:【】【】【

  晨报讯(通讯员 江大庆 南京晨报/爱南京记者 端木)4月30日,南京高新区推进MAH制度实施策略研讨会在江宁高新区召开,江宁药谷MAH制度标杆企业——康舟医药研发中心正式启用。

  作为全国首批10个试点省市之一,江苏省深入推进药品审评审批制度改革,紧紧抓住MAH制度试点机遇,激发医药研发创新活力,加快新药、好药上市。在制度的保驾护航下,江宁高新区企业康舟医药成为江苏省首家以MAH制度通过现场核查取得药品生产许可证,并且实现药品全生命周期管理的研究机构。

  活动当天,康舟医药研发中心在南京生命科技小镇正式启用。江宁区区长严应骏为康舟医药“醋酸阿托西班注射液”全国首家通过一致性评价颁奖。该产品就是通过MAH制度获批的上市产品。研讨会上,行业主管部门、企业代表围绕MAH制度落地实施进行了充分而深入的探讨,推动MAH制度在南京市推广,共话新医药与生命健康产业创新发展。

  作为南京高新区重要组成部分,江宁高新区凭借优渥的科教创新禀赋,依托中国药科大学、南京医科大学等高校医药研发优势和专家智库资源,聚力打造有国际影响力的“江宁药谷”,已成为南京高新区生物医药板块南北“双核”之一。短短几年时间,“江宁药谷”已经集聚200多家企业,并涌现出一批有待实现创新成果产业转化和产品生产上市的生物医药企业。MAH制度作为医药研发的新模式,为生物医药产业高质量发展提供了创新路径。江宁高新区将围绕政策落地积极布局MAH上下游产业链,力争将“江宁药谷”打造成为创新型生物医药产业高地。

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